Moderna将Rovi加入新冠病毒疫苗CDMO的名单
Rovi加入了CDMO的行列,如Moderna的新冠病毒候选疫苗获得批准,其将参与该疫苗的生产。
Rovi – 全称为Laboratorios Farmaceuticos Rovi - 将在其位于西班牙马德里的工厂为mRNA-1273提供商业化灌装和包装服务,该合同于上周宣布。
Moderna表示,从2021年初开始,Rovi将支持数亿剂疫苗的生产,以供应美国以外的市场。这家美国公司还表示,Rovi将雇佣更多的生产操作人员。
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Rovi发言人Patricia Cobo Sanchez证实了这一点,但她拒绝提供招聘计划的细节,称其为“与Moderna签署的保密协议”。
该CDMO将增加为合同服务的产能。Sanchez表示:“ROVI将购置一条新的生产线和设备,用于配制、灌装、自动目视检查和贴标,以支持数亿剂候选疫苗的生产。”
Sanchez还证实Moderna将向Rovi支付服务费。
供应链
Moderna正在与美国国家过敏和传染病研究所(NIAID)疫苗研究中心(VRC)的研究人员合作开发mRNA-1273。
Moderna表示,该疫苗II期研究的登记工作已于上周完成。该公司表示,计划于本月开始III期试验,参与人数将达到3万人。
CDMO支持
六月,Moderna与Catalent签署了一份单独的灌装和包装合同。根据该合同,Catalent将在其位于宾夕法尼亚州费城的工厂提供临床供应服务,包括包装和贴标,以及存储和分发。如果疫苗获得批准,Catalent还将在位于印第安纳州Bloomington的工厂提供灌装和包装产能,从2020年第三季度开始为美国市场提供1亿剂疫苗。
除了灌装,Moderna还将利用CDMO来支持疫苗的生产。今年5月,该公司宣布Lonza将成为其生产合作伙伴,并解释说,该公司计划在位于美国和瑞士的CDMO工厂建立生产线,以生产mRNA-1273。当时,Moderna说,Lonza将于7月在新罕布什尔州的基地开始生产mRNA-1273。
行业组织PBOA强调了CDMO在Moderna新冠病毒候选疫苗生产和其它方面的作用。在最近一次Duke-Margolis卫生政策中心网络会议上,PBOA主席GilRoth表示,CDMO的产能将是帮助满足全球需求的关键。
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